Enregistrement et suivi des dispositifs médicaux

Les entreprises actives dans la production et la vente de dispositifs médicaux doivent déclarer à l'AFMPS les produits qu'elles fabriquent ou commercialisent en Belgique. En Europe, chaque pays exerce un contrôle différent sur ses dispositifs, de sorte que le niveau de détail peut varier drastiquement d'un pays à l'autre. Afin d'améliorer la gestion de la traçabilité des dispositifs médicaux et d'éviter des problèmes tels que ceux liés aux implants mammaires PIP, l'Union européenne a centralisé la collecte de ces informations, ce qui fait double emploi avec les processus déjà en place dans chaque État membre. En Belgique, l'AFMPS a dès lors introduit une politique "Only Once" via une refonte de son application : RECAST. Cela évite aux entreprises de devoir introduire deux fois des informations sur près d'un million de dispositifs médicaux, en reliant les applications de l'AFMPS à la base de données européenne, avec à la clé un gain de temps considérable pour le secteur.